食品药品安全问题无解吗？

在攸关民生的重大工程面前，浪潮广泛应用云计算、物联网、移动互联网和大数据等现代信息技术，建设山东省食品药品管理信息系统，极大地提高了食品药品监督管理部门的监管效率，开创了食品药品监督管理部门信息化网络监督管理的先河，让食品药品安全问题有了正解。

山东食品药品监督管理局是综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构，近年来不断加大食品、药品安全监管力度，整顿和规范市场秩序，保障人民群众的身体健康和生命安全。然而，我国地域广阔，企业众多，食品药品监督一直基本是靠传统的手工、拉网式进行稽查、管理，近年来安全事故频发更是直接反映了日常监管工作中存在突出问题和漏洞。

食品药品电子监管建设提上日程

党中央、国务院高度重视食品药品安全问题，强调要健全食品药品安全监管机制，建立食品药品质量追溯制度，并在《国家药品安全“十二五”规划》要求“强化药品和医疗器械全过程质量管理，对已批准上市药品实行统一编码管理，电子监管覆盖所有药品品种”，确保人民群众饮食用药安全。

为保障公众饮食用药安全，山东省食品药品监督管理局着力打造“山东省食药安全智慧监管工程”，亟待建设食品药品信息管理系统，以便及时、全面地掌握食品药品的生产经营及零售情况，辅助监管服务工作。 

由于食品药品监管的特殊性，系统需要7*24小时不间断的运行，有效保障数据同步的稳定性、安全性，为食品药品监管提供持续、稳定的服务。

最初，山东食药监局监管以药品、医疗器械为主，随着范围的拓宽，化妆品、保健食品也纳入到监管体系中来，未来监管范围拓展仍会继续，这就需要平台具备可扩展性，以满足机构职能不断变化的需求。

而浪潮云海IOP平台恰恰就是这样的可扩展的开放性平台。加之多年来在云计算大数据以及多行业应用的成功经验，浪潮顺利承接了该项目建设，并根据山东食药监局的需求广泛应用云计算、物联网、移动互联网和大数据等现代信息技术，打出一套信息化“组合拳”，搭建山东食品药品监管信息化平台，增强了山东省食品药品监督管理局对突发事件的预防、监测、应急反应、执法监督和指挥决策能力，为食品药品的监管注入了满满的正能量。

信息化“组合拳”，打出实用监管平台

对于攸关民生的信息平台，实用才是硬道理。浪潮本着这一原则，开发切合实际的应用，打造全新的松耦合、高效和高可用的信息平台，建立健全“一个数据中心，五个平台”（即网站群平台、综合办公平台、行政审批平台、日常监管平台和公众服务平台）的信息系统体系。

要实现高效的行政审批、快速的信息查询，首先要构建一个庞大的数据中心。浪潮运用国内领先的大数据采集处理技术，基于云海IOP平台将已有的药品、医疗器械、化妆品、保健食品各类企业及产品的所有数据充分整合，形成容纳海量数据的庞大数据库。这些数据要与省局、工商局、局内其它系统数据以及地理空间库、人口资源库等实现信息互通，则是依托浪潮先进的云计算技术，将内网与外网的数据有机地集成起来，实现数据交换和互联互通，建成覆盖市局、区县局、街乡所三级信息网络，从而实现对全省药品流通企业的实时监控，各县级及药检所的工作人员可以直接访问系统对企业及产品情况进行直观查询。 

一旦发生安全事件，通过即时的数据交换，可迅速查明进入本省药品、医疗器械、化妆品、食品保健品的通用名、商品名、剂型、规格、生产单位、批准文号、批号、供货单位、购进数量、流向等基本信息，为安全突发事件的应急处置、不良商品的召回和假劣食品药品的追溯提供了数据支撑。

从长远建设的眼光出发，以及将来数据源的不确定性，这些基于数据的交换同步采用专业的EAI(企业应用集成)数据交换平台来实现。EAI可以将进程、软件、标准和硬件联合起来，在两个或更多的系统之间实现无缝集成，使它们就像一个整体一样。这样，就可以有效保障数据同步的可靠性、稳定性、安全性和可扩展性。

同时，为保证系统的灵活性和可扩展性，浪潮通过中间件开发部署，做到审批流程与各审批环节内的业务逻辑相互分离，并能无缝地集成到各应用系统中，提高应用系统的灵活性。一旦业务逻辑或者流程发生变化，都可以独立地进行变动控制，从而打造了随需所变的应用系统，帮助山东食药监局节约投资。

在山东省食品药品管理信息系统的建设中，亮点频现。例如，为了规范审批行为，浪潮大数据处理平台将企业基本情况、持证情况和生产经营范围等数据导入数据中心，方便监管部门及时准确掌握辖区发证情况。为了应对突发事件来临时的紧急状况，浪潮利用移动互联网技术，将移动终端和数据库联接起来，在假、劣药品案件发生后，通过移动执法系统现场可迅速展开调查，保障人民群众的用药安全。浪潮还利用大数据的计算模型制度，通过抽取数据等级，根据企业的经营行为以及互联网上的信息点评，建立企业的红黑名单，黑名单榜上有名的企业，成为重点监控的对象。

监管能力与效率提升，系统建大功

浪潮山东食品药品信息管理系统的研发成功，在省内开创了食品药品监督管理部门信息化网络监督管理的先河，极大地提高了食品药品监督管理部门的监管水平与监管效率。

往常，山东食药监局要核查药品的生产经营与零售情况，需要翻阅大量的材料，甚至还要到工商局等部门调取资料，程序繁琐不说，信息不全面也是个很大的弊端。山东省食品药品信息管理系统建成后，不仅能够帮助各级监管部门及时、全面地掌握食品药品的生产经营及零售情况，更好地进行日常监管、更好地处理食品药品突发事件，还能够及时为各级领导提供食品药品监管信息，方便领导了解相关情况；为公众提供食品药品信息检索、监管码查询和真伪鉴别等信息查询服务，为山东省食品药品生产经营企业掌握相关情况，加强内部管理，维护合法利益提供帮助，对强化药品监管、提高监管水平与效能、保证人民群众用药安全有效和食品药品强省建设意义非凡。

“用了食品药品信息管理系统后，效率明显提升了！”工作人员连连点赞。以往工作人员报送监管材料，一级级审批下来，半个月过去了；应用该系统之后，点点鼠标，几秒钟就可以解决。遇到突发事件，以往需要一个多月的时间进行排查工作，现在用该综合平台几分钟就可迅速查明药品流通去向，可以在第一时间做出应对方案，极大的提高了山东食药监局对应急突发事件的解决能力。

这是一场关乎民生健康与生命安全的工程。以信息化促管理提升，是对民生健康与安全最好的保障。